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外用凍干人纖維蛋白粘合劑

  • 商品名:

    護(hù)固萊士

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S20030070

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    2ml

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市奉賢區(qū)望園路2009號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-20

  • 藥品本位碼:

    86900714000238

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確立,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。

    【兒童用藥】

    本品兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。

    【老人用藥】

    老年患者用藥的安全性和有效性尚未確立、使用前請(qǐng)進(jìn)行利弊權(quán)衡。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    為避免本品和消毒劑中的酒精﹑碘或其他重金屬接觸后,引起變性,所以涂?jī)煞N成份之前應(yīng)去掉傷口表面所有雜質(zhì)。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

  • 本品局部止血藥。輔助用于處理燒傷創(chuàng)面﹑普通外科腹部切口﹑肝臟手術(shù)創(chuàng)面和血管外科手術(shù)創(chuàng)面的滲血。

  • 臨床試驗(yàn)未見(jiàn)不良反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,反復(fù)多次用藥,有可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

  • 燒傷,燒傷

  • 1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.動(dòng)脈及大靜脈的大出血禁用以免延誤處理,應(yīng)緊急采取其他外科止血措施。警告:本品僅供局部使用,嚴(yán)禁血管內(nèi)注射。國(guó)外同類品種臨床使用過(guò)程中,至今尚未發(fā)現(xiàn)任何致血栓的報(bào)導(dǎo)。如不慎靜脈使用,可能造成嚴(yán)重的血栓并發(fā)癥。

  • 一般注意事項(xiàng):1.本品所附針頭﹑針筒及雙重注射系統(tǒng)裝置均為一次性使用,一旦使用完畢,應(yīng)妥善按生物廢料處理,不可多次重復(fù)使用。2.人纖維蛋白原和人凝血酶兩種組分配制后應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用。本品一旦開(kāi)啟,應(yīng)盡快使用。未用完部分應(yīng)廢棄,不要留作下次使用。3.用藥時(shí),應(yīng)盡量使給藥部位干燥。涂膠體之前,吸干傷口表面,提供一個(gè)干爽的表面,10秒內(nèi)就會(huì)開(kāi)始凝固。涂上膠體后,最少在60秒內(nèi)不要吸干或壓迫傷口。配置和使用時(shí)注意事項(xiàng):1.請(qǐng)使用與本品配套的注射器和注射針,分別溶解﹑抽吸凍干人纖維蛋白原溶解液和凍干人凝血酶溶解液;2.制備纖維蛋白原溶液的器具絕對(duì)不能與制備凝血酶溶液的混用,以免凝膠提前形成;3.纖維蛋白原溶解時(shí),先將制品及其溶解液的溫度平衡至30~37℃,注入該溶解液后靜置1~2分鐘,再輕輕轉(zhuǎn)動(dòng),至凍干制劑完全溶解,以避免產(chǎn)生泡沫;4.用連接針座牢固地將兩個(gè)注射器和注射針連接一起;5.使用過(guò)程中,若發(fā)現(xiàn)注射針針管或噴嘴被蛋白凝塊阻塞,請(qǐng)更換一個(gè)新的注射針或噴嘴;6.一旦開(kāi)始輸送膠體,就不能往回拔針管活塞,否則會(huì)使膠體回到“Y”型接頭中,這就會(huì)堵塞涂藥器的尖端,需要再打開(kāi)一個(gè)新的“Y”型接頭。

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