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伊班膦酸鈉注射液

  • 英文名稱:

    Sodium Ibandronate Injection

  • 商品名:

    艾本

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20010432

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1ml:1mg(以伊班膦酸計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    石家莊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)湘江道198號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86902679000117

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    60個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用

    【兒童用藥】

    尚不明確

    【老人用藥】

    尚不明確

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與氨基糖甙類藥物同用時(shí),可能導(dǎo)致血鈣水平長(zhǎng)時(shí)間下降,同時(shí)可能還存在血鎂過低的情況,故此時(shí)應(yīng)格外小心謹(jǐn)慎。未進(jìn)行本品與其它藥物間相互作用研究。

    【藥物過量】

    目前還沒有治療本品急性中毒的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)發(fā)生有臨床意義的低血鈣時(shí),應(yīng)靜脈給予葡萄糖酸鈣來升高血鈣。

    【藥物毒理】

    本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑,可能主要通過與骨內(nèi)羥磷灰石結(jié)合,抑制羥磷灰石的溶解和形成,從而產(chǎn)生抗骨吸收的作用。其作用機(jī)理可能還與本品直接改變破骨細(xì)胞的形態(tài)學(xué)或直接抑制成骨細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞因子等有關(guān)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,健康志愿者和絕經(jīng)期婦女的AUC(藥時(shí)曲線下面積)和Cmax(血漿峰濃度)在劑量2、4和6mg時(shí)與劑量呈線性相關(guān),單次靜脈給藥4mg時(shí),AUC為577ng·h/ml.Cmax為159ng/ml,t1/2(半衰期)為1.56h,CL(藥物清余率)為130ml/min。本品的主要排泄途徑為腎臟,大部分藥物以原形自尿排泄。

  • 本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥:用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

  • 少數(shù)病人可出現(xiàn)體溫升高,有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)類似流感的癥狀,例如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、類似骨骼和/或肌肉疼痛的情況。在大多數(shù)情況下,不需要專門治療,幾小時(shí)或幾天之后,癥狀會(huì)自動(dòng)消失。個(gè)別病例還會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適。由于腎臟鈣的排泄減少,常伴有血清磷酸鹽水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會(huì)降至正常以下。

  • 先天性腫瘤,睪丸腫瘤,睪丸突出,男胚瘤,男性細(xì)胞瘤,陰囊疝,伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥:用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛,睪丸腫瘤

  • 對(duì)本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴(yán)重腎功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用。

  • 1.本品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品曾發(fā)生肝、腎毒性,故肝、腎功能損傷者慎用。3.使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷、鎂等電解質(zhì)水平及肝、腎功能。4.有心功能衰竭危險(xiǎn)的病人應(yīng)避免過度水化治療。5.未研究輸注本品對(duì)司機(jī)及使用機(jī)器者的反應(yīng)能力及警覺性的影響。

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