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刺五加浸膏

  • 批準文號:

    國藥準字Z23023235

  • 產品類別:

    中藥

  • 規格:

    每瓶裝150g,500g

  • 生產地址:

    林口縣林口鎮515部隊院內

  • 批準日期:

    2016-10-18

  • 藥品本位碼:

    86903819000035;86903819000028

  • 藥品本位碼備注:

    86903819000035[500g];86903819000028[150g]

  • 【品牌】

    【類型】

    OTC甲類

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:主要增強機體免疫功能,增強腦單胺氧化酶及同工酶活性,增加腦內蛋白質、核糖核酸、脫氧核糖核酸的含量,增加冠脈流量,抗心肌缺血,抗心肌梗死,抗心律失常,提高耐缺氧能力,抗衰老,抗輻射損傷等作用。
    (1)增強機體免疫功能:
    ①經Ea花環形成和淋巴細胞轉化試驗,發現刺五加注射液對胰酶處理后淋巴細胞EaRFc%的恢復和下沉淋巴細胞EaRFc%無明顯影響,但可使淋巴細胞對最適劑量動物血細胞凝聚素(PHA)的應答顯著增強。
    ②經酶聯免疫法和3H-胸腺叫啶核苷(3H-TdR)摻入法實驗,發現刺五加酒精提取物體外誘導的細胞能減少EBV感染B細胞3H-TdR摻入量和EBNA陽性細胞百分率,并能減少免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)分泌量,對EBV感染B細胞的激活、增殖與分化具有明顯的抑制作用。
    ③給小鼠連續腹腔注射刺五加注射液25mg/0.2ml,能使外周白細胞數明顯增加,具有防止環磷酸胺降低外周白細胞的作用,能使經腹腔擴散合法培養的菌落形成單位-D(CFU-D)形成集落數明顯增加。
    ④老齡小鼠服用刺五加沖劑,能使平均壽命延長,且上皮淋巴細胞增多,回腸集合淋巴結合頂部覆蓋的M細胞增大、活躍,巨噬細胞增多。說明刺五加沖劑對楊道免疫功能有明顯增強作用。
    (2)增強腦單胺氧化酶及同工酶活性:剩五加按成人劑量的20倍與飼料混合喂飼大鼠2個月后,測得大鼠下丘腦MAO-A活性顯著升高,紋狀體、中腦、延腦MAO-B活性顯著降低,但下丘腦、中腦、小腦和腦中MAO-T活性下降不明顯。
    (3)增加腦內蛋白質、核糖核酸、脫氧核糖核酸的含量:刺五加(1-3g/kg)喂小鼠3日,第4日將小鼠斷頭,用生化測定法測得小鼠腦內蛋白質、核糖核酸(RNA)、脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成明顯增多。
    (4)增加冠脈流量:加入刺五加注射液(1g/ml)1ml后,能顯著增加離體家兔和貓的冠脈流量。
    (5)抗心肌缺血:刺五加注射液按2g/kg劑量從耳緣靜脈注射給家兔,對腦垂體后葉素引起的家兔急性心肌缺血具有明顯保護作用。
    (6)抗心肌梗死:刺五加注射液(1g/ml)按1ml/kg的量靜脈給予冠脈結扎狗,從心電圖觀察到狗冠脈結扎后的心率減慢,但2小時后恢復至原水平,并且心肌梗死重量明顯低于未用藥組。說明刺五加注射液對結扎狗冠狀血管引起的心肌梗死有明顯保護作用。
    (7)抗心律失常:刺五加浸膏(1.2-2.4mg生藥/ml)能使大鼠離體心臟缺血再灌后室顫和室速發生率明顯下降,使正常竇律時間增加,并可使異常動作電位顯著減小。
    (8)提高耐缺氧能力:小鼠腹腔注射刺五加注射液0.5g/只,測得小鼠在常壓缺氧條件下存活時間明顯延長。
    (9)抗衰老:
    ①刺五加和普通飼料混合按24g/kg日喂飼老齡大鼠2個月后,測得紅細胞膜Na+,K+-ATP酶活性明顯提高,紅細胞膜脂質過氧化物(LPO)降低17.45%。說明刺五加有一定抗衰老作用。
    ②用果蠅生存試驗作抗衰老測試,以0.5g/100g濃度加入基礎培養基中,測得果蠅的半數死亡時間、平均壽命均明顯延長。
    (10)抑制血小板形成:刺五加提取物(0.275-2.2mg/ml)體外實驗對AA、ADP誘導的家兔血小板聚集有明顯的抑制作用,并能抑制AA誘導的血小板血栓素B2(TXB2)的生成;按120mg/kg給家兔靜脈注射對AA、ADP誘導的聚集也有抑制作用。
    (11)抗輻射損傷小鼠經X線照射后,用刺五加的提取物腹腔注射,發現其30日存活率顯著提高,在照射后10-20日,提取物的放射保護作用明顯。經X線照射后并同時注射7.2mg刺五加提取物,能促進小鼠血像的恢復,14日和18日所有轎細胞計數有明顯改善,尤其對血小板數的恢復作用最明顯。
    2.毒性試驗:從小鼠尾靜脈注射刺五加注射液,觀察72小時,LD50及其95%可信限為51.85±2.01ml/kg(相當于生藥51.85±2.01g);
    3.亞急性毒性試驗、肌肉刺激試驗和溶血試驗均符合規定。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 益氣健脾,補腎安神。用于脾腎陽虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢。

  • 尚不明確。

  • 脾腎陽虛,體虛,失眠,冠心病,神經衰弱,更年期綜合癥,傳染性軟疣,腎虛

  • 尚不明確。

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