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氯雷他定片

  • 英文名稱:

    Loratadine Tablets

  • 商品名:

    星元佳

  • 批準文號:

    國藥準字H20050039

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg

  • 生產地址:

    北京市北京經濟技術開發區中和街18號

  • 批準日期:

    2015-07-30

  • 藥品本位碼:

    86900198000281

  • 【品牌】

    星元佳

    【類型】

    OTC甲類

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。

    【兒童用藥】

    12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

    【老人用藥】

    肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。
    2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

    【藥物毒理】

    本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

  • 1?用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。
    2?亦適用于緩解慢性蕁麻疹.瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

  • 1?在每天10毫克的推薦劑量下.本品未見明顯的鎮靜作用.其發生率與安慰劑相似。
    2?常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心.胃炎以及皮疹等。
    3?罕見不良反應有脫發、包括血管性水腫在內的過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸、頭暈及驚厥等。

  • 過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,蕁麻疹,過敏性皮炎,皮膚瘙癢癥,蕁麻疹

  • 已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

  • 1.肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
    2.妊娠期及哺乳期婦女使用前應咨詢醫生。
    3.在做皮試前約48小時應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
    4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
    5.本品性狀發生改變時禁止使用。
    6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    7.兒童必須在成人監護下使用。
    8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
    9.如服用過量,請立即向醫務人員求助。
    10.當與酒精同時服用時,根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。
    11.無本品濫用或藥物依賴的證據。

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