格列吡嗪分散片
- 英文名稱:
Glipizide Dispersible Tablets
- 商品名:
元坦
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20031028
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
5mg
- 生產(chǎn)地址:
威海市泰山路692號(華夏工業(yè)園)
- 批準(zhǔn)日期:
2015-04-10
- 藥品本位碼:
86903957000119
Glipizide Dispersible Tablets
元坦
國藥準(zhǔn)字H20031028
化學(xué)藥品
5mg
威海市泰山路692號(華夏工業(yè)園)
2015-04-10
86903957000119
華夏
處方藥
醫(yī)保甲類
否
24個(gè)月
國產(chǎn)
1.動物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,故孕婦禁用。
2.本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。
尚不明確。
從小劑量開始,逐漸調(diào)整劑量。
1.本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2.與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí),可降低其降血糖作用。
3.與β-阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
4.縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病,可影響本品的藥代動力學(xué)和藥效。
本品無特殊解救藥,可按照藥物過量的一般處理原則進(jìn)行治療,重點(diǎn)是監(jiān)測血糖,并注意及時(shí)糾正低血糖,給予對癥支持治療。
1.本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥,對大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%~2%。
2.此類藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能,其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,Ca2+通道開啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。
3.還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。
4.遺傳毒性:細(xì)菌和體內(nèi)致突變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
5.生殖毒性:雌雄大鼠劑量達(dá)人用劑量的75倍,未見到對生育力的影響。在圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中,5~50mg/kg劑量下格列吡嗪有輕度的胎仔毒性作用,該作用在其它磺酰脲類藥物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可見到,認(rèn)為與格列吡嗪的藥理作用(血糖過低)直接相關(guān),大鼠和家兔研究中,未見到致畸作用。
6.致癌性:大鼠連續(xù)20個(gè)月和小鼠18個(gè)月給予格列吡嗪達(dá)人用最大劑量的75倍時(shí),未見致癌作用。
1.本品口服后能迅速完全地由小腸吸收,健康成人口服10mg后約2.5小時(shí)左右可達(dá)血藥濃度峰值,峰濃度為1.38±0.20μg/ml,半衰期約為9.95±1.04小時(shí)。
2.主要經(jīng)肝臟迅速代謝,代謝物無降糖活性,由腎臟排出,不會造成藥物蓄積性低血糖。
適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕,中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能。
1.較常見為胃腸道癥狀(如惡心,上腹脹滿),頭痛等,減少劑量即可緩解。
2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。
3.偶見低血糖,尤其是老年體弱者,活動過度者,不規(guī)則進(jìn)食,飲酒患者或肝功能損害的患者。
4.亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。
輕度2型糖尿病,中度2型糖尿病
下列患者禁用:
1.對磺胺藥過敏者。
2.已明確診斷的1型糖尿病患者。
3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況。
4.肝、腎功能不全者。
5.白細(xì)胞減少的病人。
1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食控制和用藥時(shí)間。
2.下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
3.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。
4.避免飲酒,以免引起類戒斷反應(yīng)。
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