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托西酸舒他西林分散片

  • 英文名稱:

    Sultamicillin Tosilate Dispersible Tablets

  • 商品名:

    貝隆

  • 批準文號:

    國藥準字H20050958

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.375g

  • 生產地址:

    沈陽市鐵西區重工北街32號

  • 批準日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901317000038

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可透過胎盤進入胎兒體內。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,因此孕婦一般避免使用,僅在有明確指征時應用本品。
    2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    參照用量用法。

    【老人用藥】

    老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長,毒性也可能增加。
    2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發生率顯著增高,故應避免合用。
    3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
    4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發生率較兩者單用時高。
    5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環,因此可降低口服避孕藥的效果。
    6.氯霉素、紅霉素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
    7.本品可加強華法林的作用。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.本品口服后,經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林。
    2.舒巴坦和氨芐西林同時存在時,不僅保護氨芐西林免受β內酰胺酶的水解破壞,而且還擴大了氨芐西林的抗菌譜,對葡萄球菌產酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具有良好的抗菌活性。
    3.本品對包括產霉菌株在內的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內的擬桿菌屬均具抗菌活性。
    4.氨芐西林為青霉素類抗生素,作用于細胞活性繁殖階段,通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制,而起殺菌作用。
    5.舒巴坦本身抑菌作用較弱,是一種競爭性、不可逆的β內酰胺酶抑制劑,與β內酰胺類抗生素聯合應用后,能獲得良好的協同作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后,在腸壁經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,克分子比為1:1。
    2.生物利用度相當于等量的舒巴坦、氨芐西林靜脈注射劑的80%,飯后服用不影響其吸收。
    3.服用本品后,氨芐西林的血藥峰濃度約相當于口服等量氨芐西林的2倍。
    4.舒巴坦、氨芐西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分別約為0.75小時和1小時;蛋白結合率分別約為38%和28%;兩者在組織體液中分布良好,均可通過有炎癥的腦脊髓膜。
    5.氨芐西林、舒巴坦有50%~75%以原形經尿液排泄。

  • 本品適用于敏感菌引起的:
    1.上呼吸道感染:鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。
    2.下呼吸道感染:支氣管炎、肺炎等。
    3.泌尿系統感染。
    4.皮膚軟組織感染。
    5.淋病。

  • 1.過敏反應:斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發生剝脫性皮炎及嚴重過敏反應(過敏性休克)等。
    2.消化道反應:腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。
    3.思睡、鎮靜、疲勞,不適及頭痛等。
    4.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等血液系統異常。
    5.肝功能異常:如血清氨基轉移酶和血清膽紅素增高。
    6.偶見間質性腎炎。
    7.二重感染:長期或大量應用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。

  • 上呼吸道感染,鼻竇炎,中耳炎,扁桃體炎,下呼吸道感染,支氣管炎,肺炎,鼻竇炎

  • 1.青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。
    2.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

  • 1.患者每次開始服用本品前,必須先進行青霉素皮試。
    2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
    3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生,則應立即停用本品,并采取相應措施。
    4.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。
    5.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應進行暗視野檢查,并至少在4個月內,每月接受血清試驗一次。
    6.長期或大劑量服用本品者,應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
    7.對實驗室檢查指標的干擾:
    (1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;
    (2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。

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