凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
- 英文名稱:
Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection
- 批準文號:
國藥準字S20003021
- 產品類別:
生物制品
- 規格:
1.0g
- 生產地址:
汕頭市濠江區珠浦工業區內
- 批準日期:
2015-08-12
- 藥品本位碼:
86900348000222
Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection
國藥準字S20003021
生物制品
1.0g
汕頭市濠江區珠浦工業區內
2015-08-12
86900348000222
否
24個月
國產
與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌及病毒性感染的療效。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增強機體的抗感染能力和調理功能。
IVIG是從人血漿中分離、純化制成,經靜脈注射后,血漿中IgG水平迅速達到峰值(15分鐘),半衰期3-4周。
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜、川崎病。
1.一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。
2.上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應,一般在24小時內均可自行恢復。
原發性免疫球蛋白缺乏癥,X聯鎖低免疫球蛋白血癥,變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病,繼發性免疫球蛋白缺陷病,新生兒敗血癥,自身免疫性疾病,原發性血小板減少性紫癜
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者禁用。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。
1.本品專供靜脈輸注用。
2.本品應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。
3.本品應為澄清液體,如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效,不可使用。
4.本品開啟后應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
6.輸注過程中若出現寒顫、發熱,應暫停或減緩滴注速度。
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