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否

24個月

國產

1.妊娠：由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女。也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應停用本品。
2.哺乳：哺乳期婦女禁用本品。

由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經驗，18歲以下患者不推薦使用本品。

1.臨床研究已經證明了6.歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。
2.在老年患者（>65歲）中療效增強，耐受性沒有降低，因此不需要調整劑量。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

飲食不能完全控制的高膽固醇血癥。

1.試驗室檢查異常:和其他HMG-CoA還原酶抑制劑及降脂藥物一樣，使用氟伐他汀可能出現肝功能的生化檢查異常。
2.少數患者（1－2％）轉氨酶超過正常值上限3倍。
3.極少數患者（0.3%-1.0%）的肌酸肌酶（CK）超過正常上限值的5倍。

高膽固醇血癥,高膽固醇血癥,高膽固醇血癥

1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
2.活動性肝病或持續的不能解釋的轉氨酶升高的患者。
3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
4.嚴重腎功能不全的患者。

1.肝功能：和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時，需要定期進行肝功能檢查。如果谷丙轉氨酶（ALT）或谷草轉氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，應該停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告，停藥后可緩解。
2.慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
3.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報告。使用氟伐他汀很少有肌病的報道，肌炎和橫紋肌溶解的報道極為罕見。如出現不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶（CK）水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應該告知患者出現上述情況要立即報告，特別是伴有無力或發熱。無論是否確診出現肌肉相關疾病，只要CK水平顯著升高（超過正常上限5倍），則應停止氟伐他汀治療。
4.肌酸激酶：目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關癥狀的情況下沒有證據顯示需要常規監測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關酶類。如果測定肌酸激酶，應該避免劇烈運動或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。治療前和其他他汀類藥物一樣，氟伐他汀應該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發癥的易患人群。在下列情況下，使用前要測定肌酸激酶水平。
5.腎臟損傷：甲狀腺功能低下;遺傳性肌病的家族史或個人史;既往使用他汀或貝特類藥物的肌毒性史;酗酒;高齡患者（>70歲），根據是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測定。
6.在此情況下，醫生需要評估治療的風險和相關的效益，并進行臨床監測。如果CK水平在基線時顯著升高（超過正常上限.倍），在5－7天之后需要重復測定來確認結果，如果CK水平仍然顯著升高（超過正常上限5倍），不應開始治療。治療過程中：如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現肌肉相關的癥狀如疼痛，無力或痙攣，應該測定其CK水平，如果CK水平顯著升高（超過正常上限.倍）應該停止治療。
7.如果出現嚴重的肌肉癥狀導致日常生活不適，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也應該考慮停止治療。
8.如果癥狀緩解，CK水平恢復正常，可以考慮在密切監測下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。
9.有報道他汀類藥物在聯合使用免疫抑制藥物（包括環孢素），貝特類藥物，煙酸或紅霉素時，發生肌病的危險性增加。但是在臨床試驗中，氟伐他汀和煙酸，貝特類藥物或環孢素的合用沒有觀察到這種現象。上市后監測發現個別病例出現氟伐他汀與環孢素聯合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯合用藥后出現肌病。本品在這類患者中應該慎重使用。
10.同合子家族性高膽固醇血癥，對這種罕見情況，氟伐他汀無臨床應用的數據。
11.對駕駛和使用機器的影響：無相關數據。