前列地爾注射液
- 英文名稱:
Alprostadil Injection
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20093175
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
2mL:10μg
- 生產(chǎn)地址:
本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)神農(nóng)大街28
- 批準(zhǔn)日期:
2013-11-15
- 藥品本位碼:
86901088001111
Alprostadil Injection
國藥準(zhǔn)字H20093175
化學(xué)藥品
2mL:10μg
本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)神農(nóng)大街28
2013-11-15
86901088001111
處方藥
醫(yī)保乙類
否
12個(gè)月。
國產(chǎn)
孕婦禁用。
小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度為5ng/kg/min。
無特殊提示,請遵醫(yī)囑。
避免與血漿增容劑(右旋糖苷、明膠制劑等)混合。
目前尚無每日劑量超過120μg的文獻(xiàn)報(bào)道。
1.藥理作用:
本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發(fā)揮本品擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。
2.毒理研究:
靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當(dāng)于前列地爾(前列腺素E1)250μg/kg],未見動(dòng)物死亡,也未見嚴(yán)重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。
以[3H]標(biāo)記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾含量最高,以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分布在腎、肝、肺組織中,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量最低。本品主要與血漿蛋白結(jié)合。在血中代謝較快。其代謝產(chǎn)物(13、14-二氫-15-酮-PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時(shí)內(nèi)尿中排泄大約90%,其余經(jīng)糞便排泄。
1.本品用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化閉塞癥)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。
2.臟器移植術(shù)后抗栓治療,用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成。
3.小兒先天性心臟病動(dòng)脈導(dǎo)管未閉,用以緩解低氧血癥,保持導(dǎo)管血流以等待時(shí)機(jī)手術(shù)治療。
1.休克:偶見休克,要注意觀察,發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí),立刻停藥,采取適當(dāng)?shù)拇胧?br/>
2.注射部位:有時(shí)出現(xiàn)血管疼、發(fā)紅,偶見發(fā)硬,瘙癢等。
3.循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)加重心衰,肺水腫,胸部發(fā)緊感,血壓下降等癥狀,一旦出現(xiàn)立即停藥。另外,有時(shí)出現(xiàn)發(fā)紅、血管炎,偶見臉面潮紅,心悸。
4.消化系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)腹瀉、腹脹,不愉快感,偶見腹痛,食欲不振,嘔吐,便秘。
5.肝臟:偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。
6.精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)頭暈、頭痛、發(fā)熱,疲勞感,偶見發(fā)麻。
7.皮膚:有時(shí)出疹或瘙癢感,偶見蕁麻疹。
8.血液系統(tǒng):偶見嗜酸細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少。
9.其他:偶見視力下降,口腔腫脹感,脫發(fā),四肢疼痛,浮腫,發(fā)熱感,不適感。
慢性動(dòng)脈閉塞癥,血栓閉塞性脈管炎,動(dòng)脈硬化閉塞癥,先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉,動(dòng)脈硬化閉塞癥
1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的婦女。
3.既往對本制劑有過敏史的患者。
1.下述患者慎用本品:
(1)嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者,有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。
(2)青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者,有報(bào)告可使眼壓增高。
(3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報(bào)告可使胃出血。
(4)間質(zhì)性肺炎患者,有報(bào)告可使病情惡化。
2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥﹑微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復(fù)發(fā)的可能性。
3.給藥時(shí)注意
(1)出現(xiàn)副作用時(shí),應(yīng)采取變更給藥速度,停止給藥等適當(dāng)措施。
(2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用,避免與血漿增溶劑(右旋糖酐﹑明膠制劑等)混合。
(3)本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。
(4)不能使用凍結(jié)的藥品
(5)打開安瓿時(shí),先用酒精棉擦凈后,把安瓿上的標(biāo)記點(diǎn)朝上,向下掰。
(6)本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。
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