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金世

處方藥

非醫保

否

24個月

國產

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。

嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見【用法用量】項。尚無2歲以下兒童應用報道。

尚不明確。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

尚未有使用本品藥物過量的報導，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

1.本品是一種人工合成的口服免疫增強劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
2.重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
3.遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
4.生殖毒性：
(1)一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍），對生育力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。
(2)致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時，未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發育無明顯影響，無毒性反應劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦日注射量的12.2倍）。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，均未見致畸性。
(3)圍產期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

本品口服生物利用度45%。半衰期4h，血漿清除率5L/h，表觀分布容積30L，重復給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

本品為免役刺激劑(immunostimulant)，適用于細胞免疫功能低下患者：
1.呼吸道反復感染(氣管炎﹑支氣管炎)。
2.耳鼻喉科反復感染(鼻炎﹑鼻竇炎﹑耳炎﹑咽炎﹑扁桃體炎)。
3.泌尿系統反復感染。
4.婦科反復感染?？捎糜陬A防感染性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴重度，減少反復發作次數，也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛﹑眩暈﹑惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑皮疹等，一般無須停藥治療。

氣管炎,支氣管炎,鼻炎,鼻竇炎,耳炎,咽炎,扁桃體炎,鼻炎

對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女禁用。

高敏體質者慎用;因食物會影響藥物吸收，所以，本品應在餐前或餐后2小時左右服用。