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紅霉素片

  • 英文名稱:

    Erythromycin Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20066605

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.125g(12.5萬單位)

  • 生產(chǎn)地址:

    輝縣市周卜村東南

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-03

  • 藥品本位碼:

    86903036000122

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    因出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加,故孕婦禁用。
    由于本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中,故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1、本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝,導(dǎo)致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
    2、對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同時使用。
    3、本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。
    4、長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴(yán)密觀察凝血酶原時間。
    5、除二羥丙茶堿外,與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類藥物的劑量應(yīng)予調(diào)整。
    6、與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
    7、大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
    8、與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解;與咪達(dá)唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。
    9、本品可阻撓性激素類的腸肝循環(huán),與口服避孕藥合用可使之降效。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現(xiàn)敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細(xì)菌也具殺菌作用。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供位(“P”位)處與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受抑制。紅霉素僅對分裂活躍的細(xì)菌有效。本品為低毒。小鼠急性毒性試驗,口服半數(shù)致死量(LD50)為2.93~3.11g/kg;大鼠口服為>3g/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品在腸道中以基質(zhì)和酯化物的形式被吸收,在體內(nèi)酯化物部分水解為堿。空腹口服500mg后,0.5~2.5小時達(dá)血藥峰濃度,酯化物及堿二者的總濃度為15mg/L,游離堿為0.6mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍,在膽汁中的濃度可達(dá)血藥濃度的10~40倍以上。
    在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達(dá)有效水平。本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進(jìn)入前列腺及精囊中,但不易透過血腦屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。可進(jìn)入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達(dá)血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70%~90%。
    游離紅霉素在肝內(nèi)代謝,T1/2為1.4~2小時,無尿患者的T1/2可延長至4.8~6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進(jìn)行腸肝循環(huán),約2%~5%的口服量自腎小球濾過排出,尿中濃度可達(dá)10~100mg/L。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。

  • 1、本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。
    2、軍團(tuán)菌病。
    3、肺炎支原體肺炎。
    4、肺炎衣原體肺炎。
    5、其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
    6、沙眼衣原體結(jié)膜炎。
    7、淋球菌感染。
    8、厭氧菌所致口腔感染。
    9、空腸彎曲菌腸炎。
    10、百日咳。
    11、風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。

  • 1、胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
    2、肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等。
    3、大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。
    4、過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。
    5、其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。

  • 溶血性鏈球菌,軍團(tuán)菌病,二尖瓣和主動脈瓣的疾患,二尖瓣和主動脈瓣雙病變,二尖瓣、主動脈瓣和三尖瓣的合并疾患,二尖瓣、主動脈瓣和三尖瓣聯(lián)合病變,三瓣膜病變,急性扁桃體炎

  • 對紅霉素類藥物過敏者禁用。

  • 1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。?
    2、腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
    3、肝病患者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。
    4、用藥期間定期隨訪肝功能。
    5、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。
    6、因不同細(xì)菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定。?
    7、對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高;血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。

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