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尼群洛爾片

  • 英文名稱:

    Nitrendipine and Atenolol Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20090022

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    每片含尼群地平5mg,阿替洛爾10mg

  • 生產地址:

    鎮江市高新技術產業開發園區

  • 批準日期:

    2013-12-31

  • 藥品本位碼:

    86901452001358

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.尼群洛爾片中阿替洛爾可通過胎盤屏障并出現在臍帶血液中,缺乏頭3個月使用本藥的研究,不除外胎兒受損的可能。
    2.妊娠婦女較長時間服用本藥,與胎兒宮內生長遲緩有關。
    3.其在乳汁中有明顯的聚集作用,哺乳期婦女服用時應謹慎小心。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    1.老年宜從小劑量開始,以防誘發或加重體循環低血壓,增加心絞痛、心力衰竭,甚至心肌梗死的發生。
    2.推薦老年患者初始劑量為每日1片。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.尼群地平:
    (1)β-受體阻滯劑絕大多數患者合用此藥可加強降壓作用,并可減輕尼群地平降壓后發生的心動過速;然而,個別患者有可能誘發和加重體循環低血壓、心力衰竭和心絞痛。
    (2)血管緊張素轉換酶抑制劑合用耐受性較好,降壓作用加強。
    (3)長效硝酸鹽類合用有較好的耐受性,但尚缺乏評價這種合用控制心絞痛的有效性文獻。
    (4)洋地黃部分研究提示服用此藥,能夠增加合用的地高辛血漿濃度,平均增加45%。部分研究認為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們在初次使用、調整劑量或停用尼群地平時應監測地高辛的血藥濃度,以防地高辛過量或不足。
    (5)雙香豆類抗凝藥尚無報告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝藥物的凝血酶元時間。目前,還不能肯定他們之間的相互作用。
    (6)西米替丁由于西米替丁可介導抑制肝臟細胞色素P450酶,使尼群地平的首過效應發生改變,建議對正在服用西米替丁治療的患者合用尼群地平時,注意藥物劑量的調整。
    2.阿替洛爾:與其他抗高血壓藥物及利尿劑并用,能加強其降壓效果。
    (1)Ⅰ類抗心律失常藥、異搏定、麻醉劑要特別謹慎。
    (2)β-受體阻滯劑會加劇停用氯壓定引起的高血壓反跳,如兩藥聯合使用,阿替洛爾應在停用氯壓定前幾天停用,如果用阿替洛爾取代氯壓定,應在停止服用氯壓定數天后再開始服用β-受體阻滯劑。

    【藥物過量】

    1.由藥物過量導致臨床上出現顯著的低血壓反應的患者,應及時在心肺監測的同時,給予積極的心血管支持治療。
    2.過度的心動過緩可靜脈注射阿托品1~2mg,如有必要可隨后靜脈注射大劑量胰高血糖素10mg,可根據反應重復或隨后靜脈滴注胰高血糖素1~10mg/小時,若無預期效果,或沒有胰高血糖素供應,可采用β-受體興奮劑。

    【藥物毒理】

    尼群洛爾片為抗高血壓藥。
    1.尼群地平為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。可抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內流,但以血管作用為主,故其血管選擇性較強。尼群洛爾片引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴張,產生降壓作用。
    2.阿替洛爾為選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑,不具有膜穩定作用和內源性擬交感活性。但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴張作用。其降血壓與減少心肌耗氧量的機制與普奈洛爾相同。大規模臨床試驗證實,阿替洛爾可減少急性心肌梗死0~7天的死亡率。治療劑量對心肌收縮力無明顯抑制。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    尼群洛爾片口服吸收較好,其中尼群地平口服后1.5小時血藥濃度達峰值,口服后30分鐘收縮壓開始下降,60分鐘后舒張壓開始下降,降壓作用在1至2小時最大,持續6至8小時。阿替洛爾于2~4小時達峰濃度,口服后作用持續時間較長,可達24小時,尼群地平和阿替洛爾血中半衰期分別為2~3小時和6~7小時。尼群洛爾片代謝產物主要由尿和糞便排出。

  • 用于治療輕中度原發性高血壓。

  • 1.尼群地平的不良反應:較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發作,一過性低血壓。尼群洛爾片過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。
    2.阿替洛爾的不良反應:最常見的不良反應為低血壓和心動過緩;其他反應可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發、血小板減少癥、牛皮蘚樣皮膚反應、牛皮蘚惡化、皮疹及干眼等。罕見引起敏感病人的心臟傳導阻滯。
    3.尼群洛爾片可能出現的不良反應有:頭暈、頭痛、面部潮紅、心悸、便秘、下肢浮腫、眼部不適、胸悶、肢端發冷、疲乏、思睡或惡夢等,偶見性功能障礙。

  • 輕度原發性高血壓,中度原發性高血壓,輕度原發性高血壓,輕度原發性高血壓

  • 1.尼群地平:對尼群洛爾片過敏及嚴重主動脈狹窄的患者禁用
    2.阿替洛爾:II-III度心臟傳導阻滯;心源性休克者;病竇綜合癥及嚴重竇性心動過緩。
    3.尼群洛爾片:心率小于60次/分者慎用,病竇綜合征、房室傳導阻滯者、心功能不全者和哮喘患者禁用。

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