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高三尖杉酯堿氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Homoharringtonine and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    川山寧

  • 批準文號:

    國藥準字H20040224

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    250ml:高三尖杉酯堿2mg與氯化鈉2.25g

  • 生產地址:

    山東省青州市堯王山西路1號

  • 批準日期:

    2018-10-08

  • 藥品本位碼:

    86904058000909

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    為避免胎兒死亡及先天畸形的發生,孕婦及哺乳期婦女應慎用。

    【兒童用藥】

    小兒如使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長和發育,如確有必要長期使用時,應使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內壓的變化。

    【老人用藥】

    由于老年患者對化療耐受性較差,因而選用本品時亦需加強支持療法,并嚴密觀察各種不良反應。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其它可能抑制骨髓功能的抗癌藥物或放射療法合并應用時,應調節本品的劑量與療程。2.蒽醌類抗生素有慢性心肌毒性作用,因此在本品用量偏大或用于老年的患者時會產生急性心肌毒性,應避免對已反復采用阿霉素或柔紅霉素等蒽醌類抗生素治療的患者應用高三尖杉酯堿,以免增加心臟毒性的可能。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

      腎上腺皮質激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,其作用機理為:  (1)抗炎作用:本品減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。能夠抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。  (2)免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、噬酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕情原發免疫反應的擴展。本品還降低免疫復核物通過基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

      肌注本品于1小時達血藥峰濃度。本品血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物低。

  • 本品適用于各型急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解期及繼續治療階段,尤其對急性早幼粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、急性粒細胞性白血病療效更佳,對慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

  • 1.骨髓抑制:本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用﹐對粒細胞系列的抑制較重﹐紅細胞系列次之﹐對巨核細胞系列的抑制較輕。2.心臟毒性:較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性過早搏動及心電圖出現S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現﹐極少數患者可出現奔馬律﹐程度不一的房室傳導阻滯及束支傳導阻滯﹐心房顫動等。3.低血壓:文獻報告當高三尖杉酯堿每次劑量>3.0mg/m2時﹐部分患者于給藥后4小時左右會出現血壓降低的現象。4.消化系統:常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐﹐少數患者可產生肝功能損害。5.個別病人可產生脫發、皮疹﹐偶見一例疑為嚴重過敏性休克的個案報道。

  • 神經棘紅細胞增多癥,伴棘紅細胞增多的家族性肌萎縮性舞蹈病,家族性神經棘紅細胞增多癥,無β-脂蛋白血癥,舞蹈病-棘紅細胞增多癥,急性非淋巴細胞白血病,慢性粒細胞白血病,慢性粒細胞性白血病

  • 對本品過敏患者禁用;嚴重或頻發的心律失常及器質性心血管疾病患者禁用。

  • 1.使用本品時,靜脈滴注速度宜慢,對原有心律失常及各類器質性心血管疾病患者,應慎用本品或減少劑量;本品產生的各項心臟毒性,除十分嚴重者,一般多于停用本品后消失。2.下列情況應慎用或減少劑量:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴重粒細胞減少或血小板減少;肝功能或腎功能損害;有痛風或尿酸鹽腎結石病史患者。3.對診斷的干擾:白血病時有大量白血病細胞破壞,采用本品時破壞會更增多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。4.用藥期間應定期隨訪檢查下列各項:(1)周圍血象,每周應隨訪白細胞計數及分類、血小板、血紅蛋白量1~2次,如血細胞在短期內有急驟下降現象者,則應每周觀察血象。(2)肝功能,包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]等。(3)心臟體征及心電圖檢查。5.當本品作為治療急性白血病聯合化療方案組成藥物時,其具體劑量及療程必須參考有關規定。6.本品適用于血白細胞不增多而骨髓增生的急性白血病,但宜從小劑量開始。7.本品靜脈滴注時滴速要慢,要求稀釋為5o0ml的高三尖杉酯堿要滴定3小時以上。8.使用本品及聯合化療方案時適當增加患者的液體攝入量,以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發生。9.對已合并播散性血管內凝血(DIC)的患者,在處理DIC的同時,仍可考慮小劑量選用本品。

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